6620_漢達（櫃）
基本資料
漢達生技醫藥聚焦利基學名藥與 505(b)(2) 改良型新藥，產品包含胃食道逆流學名藥 Dexlansoprazole、多發性硬化症口崩錠 TASCENSO、血癌藥 Phyrago，以及實體癌新藥 OMCAZIO（HND-039）。2Q26 營收 NT0.19；產品營收比重約為 Dexlansoprazole 37%、TASCENSO 40%、Phyrago 18%。
核心技術／競爭優勢
- 505(b)(2) 改良路線：以已知活性成分搭配新鹽類、製劑或給藥方式，鎖定未滿足醫療需求。
- ONCORE／製劑技術：HND-039 透過新鹽類與特殊製劑提升生體可用率，目標降低食物效應與副作用。
- 利基商業化：TASCENSO 的口崩劑型、Phyrago 可與制酸劑併用，均以明確病患族群與用藥痛點切入。
產品與應用
| 產品 | 應用 | 商業化／合作狀態 |
|---|---|---|
| OMCAZIO／HND-039 | 腎細胞癌、肝細胞癌與神經內分泌瘤 | 2026-07-30 取得 FDA 暫時性許可；最終核可與授權／自建團隊策略待定 |
| TASCENSO | 復發型多發性硬化症 | Cycle Pharmaceuticals 合作銷售，口崩錠改善吞嚥與用藥便利性 |
| Phyrago | Ph+ CML／ALL | Cycle Pharmaceuticals 銷售；可與 PPI／H2RA 併用的差異化訴求 |
| Dexlansoprazole | 胃食道逆流 | 學名藥，面臨價格競爭 |
圖片 / 架構圖
圖說：元大報告首頁，呈現 HND-039 美國上市時程、評等與財務預估，是本次主要催化劑來源。
EPS 預估
| 年度 | 元大 EPS（報告日：2026-08-25） | 備註 |
|---|---|---|
| 2025A | 4.85 | 公司／券商資料 |
| 2026F | 3.43 | 下修 10%，estimate |
| 2027F | 4.89 | 下修 6%，estimate |
目標價與評等
| 券商 | 報告日 | 評等 | 目標價 | 評價基礎 |
|---|---|---|---|---|
| 元大投顧 | 2026-08-25 | 持有－超越同業 | NT$83 | 2026–2027 平均 EPS 約 20x |
時間軸
| 時間 | 事件 | 類型 | 重要性 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 2026-09–10 | OMCAZIO 申請 FDA Final Approval，商業化策略明朗化 | 法規／驗證 | ⭐⭐⭐ | 券商 estimate；授權或自建銷售尚未決定 |
| 2026Q3 | HND-039 可能認列授權簽約金 | 授權 | ⭐⭐⭐ | 元大假設 NT$3 億元，非公司已確認金額 |
| 2026Q4 | OMCAZIO 預計在美國上市 | 新產品 | ⭐⭐⭐ | 取決於 FDA 最終核可與商業化安排 |
| 2026H2 | Phyrago、TASCENSO 權利金成長 | 放量 | ⭐⭐ | 需追蹤病患數與合作夥伴銷售 |
→ 跨公司比較詳見 時程_2026Q3Q4_AI網通與硬體催化劑、時程_2026記憶體與AI催化劑
供應鏈位置
- 上游／法規：美國 FDA、原廠藥專利與 ANDA／505(b)(2) 審查制度。
- 下游／合作：Cycle Pharmaceuticals 負責 TASCENSO 與 Phyrago 商業化；OMCAZIO 授權或自建銷售尚待決定。
- 本頁暫不建立未查證的合作夥伴公司頁，related_companies 維持空集合。
相關公司
related_companies 維持空集合；報告中的 Exelixis、Cycle Pharmaceuticals 與 Xspray 為產品／授權脈絡，但本次未取得足夠資料建立正式公司關係頁。
風險與注意事項
- OMCAZIO Final Approval、上市與授權模式仍未確定，授權金為券商模型假設。
- Dexlansoprazole 價格競爭造成 2Q26 營收與獲利明顯下滑，研發費用仍高。
- 目標價、EPS、病患數與市占率均屬元大 estimate，不能視為公司財測或已確認銷售。
來源
- 6620 漢達｜20260825｜元大（元大投顧，2026-08-25）